- Perubahan format CPB menjadi e-BR

- Pemisahan line clearance pembuatan larutan pengikat dengan proses pencampuran Paracetamol dan pencampuran Thiamine Nitrate dan Cyanocobalamine

• Perubahan format serah terima bahan kemas primer
• Perubahan format pada pengambilan sampel IPC
• Perubahan format peta kendali (pemeriksaan untuk masing-masing nozzle)
  

- Perubahan format CPB menjadi e-BR

- Perubahan line clearance penandaan & pemeriksaan bahan kemas sekunder serta line clearance  penempelan label penandaan karton

• Perubahan format CPB

• Perubahan format
• Penambahan pengambilan sampel oleh QC IPC sebanyak 2 strip @ 10 tablet untuk pengujian mikrobiologi

• Perubahan format CPB menjadi e-BR
• Penambahan pengambilan sampel IPC untuk pengujian mikrobiologi
  

- Penyesuaian prosedur terkait perubahan penggunaan auto liquid filling & capping machine ID 3.029

- Perubahan jumlah pengambilan sampel oleh OQ IPC

- Perubahan jumlah kebutuhan teoritis tutup luar botol organic 250 mL

- Perubahan air murni yang digunakan untuk melarutkan bahan awal Ivy Leaf PE 11% Hederacoside C HPLC menjadi 40.0 L

- Perubahan jumlah Air Murni (1) dari 10 x 35.66 kg menjadi 10 x 35.26 kg

- Perubahan Mixer Liquid ID. 3.010 menjadi ID. 3.028

- Perubahan jumlah penimbangan Air Murni (1) menjadi 8 x 38.42 kg

• Perubahan nama Strawberry Essence menjadi Strawberry Flavor 052311 C
• Perubahan nama dan kode bahan untuk Sodium Citrate Dihydrate (Pharma Grade)
• Penyesuaian prosedur pembuatan sirup
• Penambahan tipe work head untuk Mixer Liquid
• Perubahan istilah setting kecepatan Mixer Liquid dari skala 48 menjadi MEDIUM
• Perubahan saringan mesh 150 menjadi mesh 60 pada tahap pencampuran

• Perubahan format
• Perubahan nama dan kode bahan untuk Sodium Citrate Dihydrate (Pharma Grade)
• Perubahan nama dan kode bahan untuk Sucrose (Pharma Grade)
• Perubahan nama bahan Vanilla 12 FA menjadi Vanilla Flavor 591224 T
• Perubahan mesin Mixer Liquid dari ID 3.010 menjadi ID 3.028

• Penambahan parameter endcode setting
• Penambahan parameter endcode setting, multi filling, cap vibrator (plastic), cap vibrator (aluminium), dan N₂ Nozzle pada catatan hasil aktual setting

• Perubahan penimbangan untuk Dextromethorphan Hydrobromide, Chlorpenamine Maleate, Carmellose Sodium, Methylparaben, OMP, Sucralose, Glycerol, dan Air murni pada proses penimbangan bahan awal
• Penambahan mesin Mixer Liquid ID 3.028 dan penyesuaian setting kecepatan pada proses pembuatan sirup.
• Penyesuaian dan efisiensi prosedur pembuatan Bronkaf Sirup karena adanya penambahan Mixer Liquid ID 3.028

• Perubahan jumlah air murni yang dibutuhkan dari 27,12 menjadi 27,62 kg
• Perubahan format persiapan peralatan
• Perubahan ukuran saringan mesh dari Nybolt T 48 mesh 150 menjadi mesh 60

• Perubahan format CPB
• Perubahan jumlah sampel IPC

• Perubahan format
• Perubahan mesin filling liquid dan capper dengan ID 3.029
• Perubahan jumlah pengambilan sampel oleh QC IPC
• Perubahan jumlah kebutuhan teoritis cap 28 mm - print Erlimpex

• Perubahan format serah terima bahan kemas primer
• Perubahan format pada pengambilan sampel IPC

• Penambahan parameter endcode setting
• Penambahan parameter endcode setting, multi filling, cap vibrator (plastic), cap vibrator (aluminium), dan N₂ Nozzle pada catatan hasil aktual setting

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Perubahan setting Pump Speed pada tahap proses film coating menjadi 2,75 rpm

• Perubahan formula essence Mixfruit Flavor 23.130 menjadi Blackcurrant Flavor PCA.5066 (F1B0194)
• Perubahan penimbangan untuk seluruh bahan awal
• Penambahan mesin Mixer Liquid ID 3.028 dan penyesuaian setting kecepatan pada proses pembuatan sirup
• Penyesuaian dan efisiensi prosedur pembuatan Lorihis Sirup karena adanya penambahan Mixer Liquid ID 3.028

• Format baru CPB
• Suhu pendinginan

• Perubahan nama dan kode bahan untuk Sodium citrate dihydrate (Pharma Grade)
• Perubahan prosedur pelarutan Methylparaben (1) menggunakan Mixing Tank Double Jacket
• Perubahan proses pencampuran Carmellose sodium dan pencampuran akhir menggunakan mixer liquid ID 3.010 menjadi ID 3.028
• Perubahan jumlah pengambilan sampel IPC

• Perbaikan format
• Perubahan spesifikasi kekerasan menjadi 5,00 - 20,00 kp
• Perubahan pengambilan jumlah sampel setelah pencampuran @ 2,00 gram dari atas, tengah, bawah untuk pengujian kadar

• Perubahan bahan pengemas tutup luar botol ERL 200 menjadi tutup luar botol ERL 200 + induction seal
• Penghapusan bahan pengemas Capseal AL (botol ERL 200)
• Penyesuaian prosedur pengemasan primer terkait penambahan mesin induction sealer
• Perubahan jumlah kebutuhan botol dan tutup luar botol ERL 200 + induction seal

• Perubahan format
• Penyesuaian prosedur terkait perubahan penggunaan auto liquid filling & capping machine ID 3.029
• Perubahan jumlah pengambilan sampel oleh QC IPC
• Perubahan jumlah kebutuhan teoritis cap 28 mm - print Erlimpex

• Perubahan mesin pada proses kemas primer menjadi auto liquid filling and capping machine (ID 3.029)
• Perubahan jumlah pengambilan sampel oleh QC IPC
• Perubahan jumlah kebutuhan teoritis cap 28 mm - print Erlimpex

• Perubahan format
• Penambahan keterangan jumlah air yang digunakan pada bagian penimbangan bahan awal
• Penambahan line clearance untuk pembuatan larutan pengikat
• Perubahan mesin FBD untuk proses pengeringan dari mesin FBD Changzou Jiafa (ID 1.107) menjadi Zhejiang Jiangnan (ID 1.165)
• Perubahan prosedur saat proses pengeringan menjadi 2 lot dengan  durasi pengeringan masing - masing lot 60 + 60 menit

• Perubahan bahan awal Corn Starch (Kering) (kode : 5100C018) menjadi Corn Starch (Pharma Grade) Kering (kode : 5100C022)
• Penambahan mesh 16 (manual) pada persiapan peralatan tahap ayak basah dan pengeringan
• Perubahan bahan awal Sucrose (Caster) (kode : 5100G009 menjadi Sucrose (Pharma Grade) (kode : 5100G012)
• Perubahan setting program Film Coater pada tahap film coating
• Perubahan jumlah pengambilan sampel oleh QC IPC pada akhir proses polishing dari 40 tablet salut gula menjadi 42 tablet salut gula

• Perubahan bahan awal Corn Starch menjadi Corn Starch (Pharmagrade) dengan kode bahan awal 5100C021
• Perubahan bahan awal Corn Starch Kering menjadi Corn Starch (Pharmagrade) Kering dengan kode bahan awal 5100C022
• Pemisahan line clearance pembuatan larutan pengikat dari proses pencampuran
• Perubahan jumlah air murni larutan pengikat dari 9,0 L menjadi 8,00 kg

• Perubahan bahan awal Sodium citrate (5100N003) menjadi Sodium citrate dihydrate (Pharmagrade) (5100S016)
• Penghilangan pembagian lot 
• Proses pembuatan sirup dibagi menjadi 2 hari
• Penggantian kompor listrik dengan Mixing Tank Double Jacket untuk pemanasan air murni
• Penghilangan proses pendinginan campuran Carmellose sodium

• Perubahan bahan awal Corn Starch menjadi Corn Starch (Pharmagrade) dengan kode bahan awal 5100C021
• Perubahan bahan awal Corn Starch Kering menjadi Corn Starch (Pharmagrade) Kering dengan kode bahan awal 5100C022
• Pemisahan line clearance pembuatan larutan pengikat dari proses pencampuran
• Perubahan jumlah air murni larutan pengikat dari 9,0 L menjadi 8,00 kg

• Perubahan format
• Penambahan prosedur pengambilan sampel untuk pengujian mikrobiologi 

• Perubahan jumlah penimbangan air murni dan penyesuaian prosedur
• Perubahan speed dan lama waktu mixing xanthan gum dari speed FAST selama 5 menit menjadi MEDIUM selama 10 menit     

• Penyesuaian prosedur pada proses ayak basah
• Perubahan mesin pada proses pengeringan dari Oven ID 1.062 menjadi FBD ID 1.165
• Penyesuaian proses pengeringan menggunakan FBD menjadi 2 lot
• Penyesuaian prosedur pada proses lubrikasi

- Perubahan format CPB menjadi EBR

• Perubahan Sucrose (caster) (5100G009) menjadi Sucrose (Pharma grade) (5100G012).
• Perubahan kode bahan Orange Flavor 28.177 dari 5100O008 menjadi 5100O011.
• Perubahan prosedur penggunaan tangki SS 40 L menjadi mixing tank 200 L.
• Penghapusan prosedur dan mesin Colloid Mill (No ID 3.002).
• Penambahan keterangan tipe work head pada persiapan peralatan mesin Mixer Liquid.
• Perubahan setting speed : skala 48 menjadi MEDIUM untuk mesin Mixer Liquid ID 3.010.
• Perubahan prosedur penggunaan handmixer menjadi Mixer Liquid ID 3.010 pada tahap pendispersian bahan aktif nystatin.
• Perubahan penimbangan glycerol dari 8,00 kg menjadi 5.000,00 g dan 3.000,00 g.

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Baru, Ukuran bets 50.000 tablet

• Perubahan jumlah air pada pembuatan larutan pengikat menjadi 6,0 L
• Perubahan lama waktu mixing basah menjadi 1 menit dengan setting Stirrer speed high (136 rpm) dan Chopper speed High (1.407 rpm) 

• Perubahan format
• Perubahan setting kecepatan mesin cetak menjadi 9 - 11 rpm
• Perubahan peta kendali dalam proses pencetakan menjadi 2 hopper

• Perubahan format
• Perubahan setting sealing temperature mesin TC APM 1A (ID 1.071) untuk Roll A dan Roll B dari 89oC (87 - 91oC) menjadi 88oC (86 - 90oC)
• Penambahan pengambilan sampel oleh QC IPC untuk pengujian mikrobiologi sebanyak 2 strip @ 10 kaplet salut selaput

• Perbaikan format
• Penambahan pengambilan sampel untuk pengujian mikrobiologi sebanyak 4 strip

• Perubahan format
• Perubahan mesin pada proses kemas primer menjadi auto liquid filling & capping ID 3.029
• Perubahan jumlah pengambilan sampel oleh QC IPC
• Perubahan jumlah kebutuhan teoritis cap 28 mm - print Erlimpex

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perubahan format
• Penambahan pengambilan sampel untuk pengujian residu pelarut

• Perubahan format
• Perbaikan penulisan setting speed dari skala 3,0 (3 x 23 strip/menit) menjadi skala 3,0 (23 strip/menit)
• Penambahan pengambilan sampel oleh QC IPC sebanyak 2 strip @ 10 tablet untuk pengujian mikrobiologi

• Perubahan format
• Perubahan mesin Hobart mixer menjadi Drum Mixer
• Proses penimbangan, ayak bahan awal, dan mixing menjadi 1 lot
• Setting speed shifter (tuas kanan) mesin filling kapsul (ID 2.009) skala 3 menjadi skala 4

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Baru, uk bets 100.000 tablet

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Baru, Ukuran bets 15.000 kapsul

• Perubahan format 
• Perubahan 5100G009 Sucrose (Caster) menjadi 5100G012 Sucrose (Pharma Grade)
• Perubahan nama bahan Eurocert Carmoisine WS menjadi Eurocert Carmoisine CI 14720
• Perubahan nama bahan Strawberry essence menjadi Strawberry flavor 052311 C
• Perubahan nama bahan Vanilla 12 FA menjadi Vanilla Flavor 591224 T
• Perubahan mesin mixer liquid dari ID. 3010 menjadi ID. 3028

• Perbaikan format 
• Penambahan mesin strip TC APM (ID 1.070)

• Perubahan jumlah air pada pembuatan larutan pengikat menjadi 6,0 L
• Perubahan lama waktu mixing basah menjadi 1 menit dengan setting Stirrer speed high (136 rpm) dan Chopper speed High (1.407 rpm) 

• Perubahan format
• Perubahan ukuran lebar foil dari 62 mm menjadi 186 mm
• Perubahan jumlah kebutuhan foil dari 3,5 roll menjadi 1,5 roll
• Perubahan setting mesin dari WUFU ke TC APM

• Perubahan mesin Mixer Liquid ID 3.028
• Perubahan bahan awal Sucrose (Caster) 5100G009 menjadi Sucrose (Pharma Grade) 5100G012
• Perubahan nama bahan awal Strawberry essence menjadi Strawberry Flavour 052311 C
• Penyesuaian prosedur dan jumlah penimbangan

• Perubahan jumlah penimbangan bahan awal Microcrystalline  Cellulose 101 dan Magnesium Stearate (1)
• Perubahan no ID Drum Mixer pada tahap pencampuran dari ID 1.054 menjadi ID 1.103
• Perubahan syarat LOD pada tahap lubrikasi dari ≤ 2,00% menjadi ≤ 15,00%
• Perubahan pemerian dan kekerasan tablet

• Perubahan setting speed mixer liquid menjadi FAST untuk pengambilan 1-5 dan MEDIUM untuk pengambilan 6-10
• Perubahan endcode setting dan main motor speed (auto page 3)

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perubahan setting sealing temperature dan speed pada mesin TC APM 1 dan TC APM 2
• Perubahan jumlah sampel IPC untuk pengujian mikrobiologi menjadi 1 strip @ 10 kaplet

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Perubahan jumlah pengambilan sampel untuk pengujian mikrobiologi dan logam berat

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Perubahan format terkait penambahan mesin agregasi 4.103

• Penambahan pengambilan jumlah sampel oleh QC IPC untuk pengujian kadar pada tahap mixing dari 2,0 gram menjadi 3,0 gram
• Penyesuaian penimbangan untuk corn starch kering

• Perubahan bahan awal Corn starch (kering) (Kode bahan : 5100C018) menjadi Corn starch (Pharma grade) kering (Kode bahan : 5100C022)
• Perubahan penimbangan bahan awal Hydroxypropylcellulose (2) dan Air murni dari 2 lot menjadi 1 lot
• Perubahan Supermixer (ID 1.005) menjadi Supermixer (ID 1.166)
• Perubahan proses pencampuran dan granulasi Thiamine, Pyridoxine, Cyanocobalamin dari 2 lot menjadi 1 lot
• Penambahan keterangan kecepatan putar stirrer dan chopper pada mesin Supermixer
• Perubahan lama waktu pencampuran basah pertama dari 2 menit menjadi 1 menit
• Perubahan lama waktu pencampuran basah kedua dari 2 menit menjadi end point (14,9 Ampere)
• Perubahan proses pengeringan dan ayak kering granul Thiamine,
• Pyridoxine, Cyanocobalamin dari 2 lot menjadi 1 lot
• Penambahan setting mode non-solvent pada proses pengeringan dan ayak kering granul Thiamine, Pyridoxine, Cyanocobalamin
• Penambahan keterangan ruang penyimpanan Produk Antara dan
• Produk Ruahan pada proses pencampuran akhir dan lubrikasi
• Perubahan setting program Autocoater pada proses penyalutan

• Perubahan jumlah sampel arsip
• Perubahan format persiapan peralatan
• Pemisahan nama dan kode bahan kemas untuk tutup

• Perubahan penimbangan Pregelatinized Maize Starch 1500 dan Air murni dari 2 lot menjadi 4 lot
• Perubahan setting speed pengadukan pada Homomixer dari 100 rpm menjadi 120 rpm.
• Perubahan lama waktu pengeringan II pada siklus I dari 10 menit menjadi 15 menit.
• Perubahan lama waktu pengering II pada siklus II dengan end point hingga suhu chamber > 50 °C.
• Perubahan kecepatan mesin pada proses pencetakan dari 23 – 25 rpm menjadi 20 -23 rpm. 

- Perubahan format CPB menjadi EBR

- Perubahan prosedur proses Serialisasi

• Perubahan Corn starch (5100C014) menjadi Corn starch kering (5100C018)
• Penyesuaian dengan kondisi aktual proses produksi
• Perbaikan format

• Perubahan penimbangan Pregelatinized Maize Starch 1500 dan Air murni dari 2 lot menjadi 4 lot
• Perubahan setting speed pengadukan pada Homomixer dari 100 rpm menjadi 120 rpm.
• Perubahan lama waktu pengeringan II pada siklus I dari 10 menit menjadi 15 menit.
• Perubahan lama waktu pengering II pada siklus II dengan end point hingga suhu chamber > 50 °C.
• Perubahan kecepatan mesin pada proses pencetakan dari 23 – 25 rpm menjadi 20 -23 rpm. 

- Perubahan format CPB menjadi EBR

- Perubahan terkait format prosedur serialisasi

- Perubahan format CPB menjadi EBR

- Perubahan terkait format prosedur serialisasi

- Perubahan format CPB menjadi EBR

- Perubahan terkait format prosedur serialisasi

- Perubahan arsip pertinggal menjadi 2 Dus

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Perubahan jumlah arsip pertinggal menjadi 11 strip @ 10 tablet

- Perubahan format CPB menjadi EBR

- Perubahan terkait format prosedur serialisasi

- Perubahan arsip pertinggal menjadi 2 Dus

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Perubahan jumlah arsip pertinggal menjadi 11 strip @ 10 tablet

• Perubahan format serah terima bahan kemas primer
• Perubahan format pengambilan sampel oleh QC IPC

- Perubahan format CPB menjadi eBR

-  Perubahan jumlah srip pertinggal menjadi 11 strip @ 10 tablet

• Perubahan kaptab menjadi kaplet
• Perubahan format terbaru
• Pengambilan sampel dilakukan oleh QC IPC

• Perubahan format
• Perubahan formula
• Perubahan mesin pada tahap pencampuran dan lubrikasi dari Supermixer menjadi Drum Mixer
• Perubahan pemerian, bobot, tebal, dan kekerasan tablet

• Perubahan nama bahan pengemas
• Penambahan pengambilan sampel oleh QC IPC sebanyak 1 botol @ 17 tablet untuk pengujian mikrobiologi

• Perubahan format
• Penambahan pengambilan sampel oleh QC IPC sebanyak 4 strip @ 10 tablet untuk pengujian mikrobiologi

• Perubahan format
• Penambahan pengambilan sampel oleh QC IPC sebanyak 4 strip @ 10 tablet untuk pengujian mikrobiologi

• Perubahan jumlah air total untuk granulasi basah dari 7,0 L menjadi 8,0 L
• Perubahan waktu mixing granulasi basah setting high speed dari 1 menit menjadi 3 menit

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Perbesaran bets dari 9.000 kapsul menjadi 24.000 kapsul

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Penambahan alternatif mesin strip TC APM 2 (1.070)

• Perubahan arsip pertinggal menjadi 8 strip
• Perubahan nomor halaman menyesuaikan urutan prosedur proses pengemasan sekunder

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Perubahan line clearance penandaan & pemeriksaan bahan kemas sekunder serta line clearance penempelan label penandaan karton

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perbaikan format
• Perubahan kode No. Bets menjadi F.12
• Penyeragaman ukuran bets menjadi 140.000 tablet

- Perubahan format terkait penambahan mesin agregasi 4.103

- Perubahan format dari CPB menjadi EBR

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Penambahan pengambilan sampel IPC untuk pengujian mikrobiologi sebanyak 1 strip @ 10 kaplet

• Perubahan format
• Perubahan setting Sealing Temperature untuk mesin CT APM 2 (ID 1.119) dari 87°C (85-89°C) menjadi 84°C (82-86°C)
• Perubahan setting Sealing Temperature untuk mesin CT APM 4 (ID 1.127) dari 87°C (85-89°C) menjadi 73°C (71-75°C)
• Penambahan pengambilan sampel untuk pengujian mikrobiologi sebanyak 2 strip @ 10 kaplet

• Perubahan format serah terima bahan kemas primer
• Perubahan format pengambilan sampel IPC
• Penghapusan pengambilan sampel untuk arsip

Perubahan format CPB menjadi eBR

• Perubahan format
• Perubahan "Tanggal Kadaluarsa" menjadi Tanggal Kedaluwarsa
• Penambahan pengambilan sampel IPC untuk pengujian mikrobiologi

• Perubahan format
• Perubahan "Tanggal Kadaluarsa" menjadi  "Tanggal Kedaluwarsa"
• Penambahan pengambilan sampel IPC untuk pengujian mikrobiologi

- perubahan format CPB menjadi eBR

- perubahan format proses agregasi

• Perubahan format
• Perubahan penimbangan Lactose monohydrate 200 mesh dari 26,01 kg menjadi Lactose monohydrate 200 mesh (1) 4.010,00 g dan Lactose monohydrate 200 mesh (2) 22,00 kg
• Perubahan prosedur ayak bahan awal
• Penghilangan kolom rekonsiliasi ayak bahan awal
• Perubahan kecepatan mesin filling dari 54-56 rpm menjadi 50-56 rpm

• Perubahan format
• Perubahan formula
• Perubahan mesin pada tahap pencampuran dan lubrikasi dari Supermixer menjadi Drum Mixer
• Perubahan pemerian, bobot, tebal, dan kekerasan tablet

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Penambahan pengambilan sampel untuk pengujian kadar alkohol

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perubahan format
• Penambahan keterangan no ID mesin strip (ID 1.071) pada persiapan peralatan
• Penambahan keterangan no ID spare part mesin pada persiapan peralatan
• Perubahan speed mesin strip dari skala 3,0 menjadi skala 2,5
• Penambahan pengambilan sampel oleh QC IPC sebanyak 6 strip @ 10 tablet untuk pengujian mikrobiologi

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Perubahan line clearance penandaan & pemeriksaan bahan kemas sekunder serta line clearance penempelan label penandaan karton

- Perubahan jumlah arsip pertinggal menjadi 18 strip @ 6 kapsul

- Perubahan format CPB menjadi EBR

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Perbesaran bets dari 9.000 kapsul menjadi 24.000 kapsul

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Perubahan arsip pertinggal menjadi 14 strip @ 6 kapsul

• Perubahan format
• Penambahan pengambilan sampel untuk pengujian mikrobiologi dan logam berat

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Perubahan line clearance penandaan & pemeriksaan bahan kemas sekunder serta line clearance penempelan label penandaan karton

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perubahan format
• Penetapan mesin cetak menggunakan ID 1.158

• Perubahan format
• Perubahan setting speed mesin Mixer Liquid 3.028 menjadi FAST pada pencampuran akhir

• Perubahan format
• Perubahan bobot kapsul dari 800 mg menjadi 770 mg
• Perubahan berat teoritis dari 7,20 kg menjadi 6,93 kg
• Perubahan formula
• Perubahan mesin supermixer menjadi drum mixer
• Penyesuaian prosedur menggunakan drum mixer
• Penyesuaian jumlah penimbangan serbuk sesuai dengan bobot kapsul 770 mg
• Penyesuaian target bobot di peta kendali sesuai dengan bobot kapsul 770 mg

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Perubahan format proses agregasi

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Penyesuaian prosedur terkait penambahan mesin agregasi

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Penyesuaian prosedur terkait penambahan mesin agregasi

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Perubahan setting suhu sealing untuk mesin TC APM 1 (ID 1.070)

• Penambahan setting program Supermixer pada tahap pre-mixing
• Pemisahan  pembuatan larutan pengikat dari tahap pencampuran

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Baru, Ukuran bets 15.000 kapsul

• Perubahan format serah terima bahan kemas
• Penambahan pengambilan sampel untuk pengujian mikrobiologi dan logam berat

• Perubahan format
• Penyesuaian prosedur pada tahap pencampuran

• Perubahan format CPB
• Perubahan kode cangkang kapsul menjadi 575XH010

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perubahan format terbaru
• Pengambilan sampel oleh QC IPC

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Baru, ukuran bets 100.000 tablet

• Format baru
• Penambahan pengambilan sampel oleh QC IPC sebanyak 2 strip @ 10 tablet untuk pengujian mikrobiologi

•  Perubahan setting suhu upper dan under : 150oC, serta sealing heater : 163oC
• Penambahan pengambilan sampel IPC untuk pengujian mikrobiologi

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perubahan nama essence Lime Durarome menjadi Lime Durarome Flavor 860006 TD0594
• Perubahan jumlah Air murni dari 33,10 kg menjadi 31,90 kg
• Perubahan lama waktu pelarutan Butylhydroxytoluene
• Perubahan urutan prosedur pencampuran DL-Alpha tocophetyl acetate 50% dengan Vitamin A palmitate, Polysorbate 80, dan Orange Flavor 051915 CIP

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perubahan kode cangkang kapsul
• Perubahan penimbangan cangkang kapsul menjadi overmaat 2% dari ukuran bets produksi
• Perubahan format persiapan peralatan
• Perubahan mesin filling kapsul dari mesin capsugel menjadi mesin dott
• Perubahan format peta kendali
• Pengambilan sampel dilakukan oleh QC IPC

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Penyeragaman format
• Pemisahan prosedur cetak label penandaan karton dengan prosedur penempelan
• Pemisahan prosedur memasukkan dus ke dalam karton dengan penimbangan karton
• Penambahan kolom 'Rusak sisa' pada rekonsiliasi bahan pengemas
• Pemisahan prosedur penandaan bahan pengemas dan penempelan label penandaan karton.
• Penghapusan kolom serah terima bahan kemas hasil penandaan
• Perubahan jumlah arsip pertinggal menjadi 7 strip @ 10 kapsul
• Perubahan line clearance penandaan & pemeriksaan bahan kemas sekunder serta line clearance  penempelan label penandaan karton

• Perubahan format serah terima bahan kemas primer
• Perubahan format pada pengambilan sampel IPC 
• Perubahan format peta kendali (pemeriksaan untuk masing-masing nozzle) 

(Perubahan format CPB menjadi EBR)

• Perubahan arsip pertinggal menjadi 6 strip @ 10 kaplet
• Perubahan nomor halaman menyesuaikan urutan prosedur proses pengemasan sekunder

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Penyesuaian prosedur pada proses ayak basah
• Perubahan mesin pada proses pengeringan dari Oven ID 1.062 menjadi FBD ID 1.165
• Penyesuaian proses pengeringan menggunakan FBD menjadi 2 lot
• Penyesuaian prosedur pada proses lubrikasi
• Penyesuaian pada proses pencetakan yaitu parameter kecepatan mesin cetak dari 20 - 30 rpm menjadi 10 - 13 rpm

• Perubahan format
• Perubahan kode dan nama bahan awal Corn starch kering 5100C018 menjadi Corn starch (Pharma Grade) kering 5100C022
• Perubahan mesin pencampuran dari Supermixer (No. ID 1.005) menjadi Supermixer (No. ID 1.166) 
• Perubahan setting  kecepatan mesin dari stirrer low menjadi stirrer low (100 rpm)
• Perubahan setting  kecepatan mesin dari chopper low menjadi chopper low (1.200 rpm)
• Perubahan setting kecepatan untuk filling kapsul menjadi tuas kiri skala A dan tuas kanan skala 4

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Penambahan mesin agregasi

- Perubahan format CPB menjadi EBR

- Penambahan mesin serialisasi

• Penambahan tanggal dan waktu serta tanda tangan operator menjadi hari ke 1 dan hari ke 2 pada beberapa proses
• Penambahan section kosongi/lewati kolom yang tidak digunakan
• Tanggal dan Waktu pada proses dengan instruksi ambil dan serahkan menjadi 1 pengisian datetime
• Pemisahan step IPC QC Kemas Sekunder dari step Proses Kemas Sekunder

• Perubahan nama dan kode bahan awal Corn starch (kering) 5100C018 menjadi Corn starch (Pharmagrade) kering 5100C022
• Perubahan jumlah penimbangan bahan awal Guaifenesin, Corn starch (Pharmagrade) kering, dan Lactose monohydrate 200 mesh
• Pemisahan line clearance pembuatan larutan pengikat dari proses pencampuran
• Perubahan satuan jumlah air murni pada proses pembuatan larutan pengikat dari L menjadi kg
• Perubahan jumlah pengambilan sampel QC IPC pada proses pengeringan dan ayak kering
• Perubahan setting ketebalan tablet menjadi 2,45 - 2,55 mm
• Penambahan keterangan setting kecepatan mesin cetak (No. ID 1.020) sebesar 18 - 22 rpm dan (No. ID 1.124) sebesar 10 - 13 rpm

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Penambahan prosedur pengambilan sampel untuk pengujian mikrobiologi

• Perubahan setting pump speed 2,5 rpm menjadi 3,25 rpm
• Perubahan inlet temperature dari 50-60°C menjadi 45-55°C

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Baru, ukuran bets 15.000 kapsul

• Perubahan format
• Penambahan pengambilan sampel uji mikrobiologi

• Perubahan format persiapan peralatan
• Pembulatan penimbangan Lactose monohydrate 200 mesh (2) menjadi 260,00 gram
• Perubahan kode kapsul dari 575XD001 menjadi 575XD002

• Perbaikan format
• Perubahan formula pada bahan pewarna granul III
• Perubahan proses granulasi granul III
• Perubahan jumlah overmaat larutan salut
• Perubahan mesin pencampuran akhir dan lubrikasi dari Drum Mixer  Lokal (No. ID 1.054) menjadi Drum Mixer Pharma Tehnik DM 300  (No. ID 1.157)
• Penambahan lama waktu mixing dan keterangan kecepatan putar 25 rpm untuk mesin Drum Mixer
• Perubahan setting program autocoater (drum speed)
• Perubahan jumlah pengambilan sampel IPC pada tahap penyalutan

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perubahan format serah terima bahan pengemas
• Penambahan pengambilan sampel oleh QC IPC

• Perubahan line clearance penandaan & pemeriksaan bahan kemas sekunder serta line clearance penempelan label penandaan karton
• Perubahan jumlah arsip pertinggal menjadi 9 strip @ 10 kaplet perubahan nomor halaman menyesuaikan urutan prosedur proses pengemasan sekunder

• Perubahan format
• Perubahan bahan awal Corn starch (kering) (kode bahan : 5100C018) menjadi Corn starch (Pharma grade) kering (Kode bahan : 5100C022)
• Perubahan penimbangan bahan awal Povidone 30 dari 2 lot menjadi 1 lot
• Penambahan penimbangan Air murni pada tahap penimbangan bahan awal
• Perubahan jumlah Air murni dari 12,00 kg menjadi 13,00 kg
• Pemisahan line clearance pembuatan larutan pengikat
• Perubahan Supermixer (ID 1.005) menjadi Supermixer (ID 1.166)
• Perubahan proses pencampuran, ayak basah, pengeringan, dan ayak kering dari 2 lot menjadi 1 lot
• Penambahan keterangan kecepatan putar stirrer dan chopper pada mesin Supermixer
• Perubahan lama waktu pencampuran basah pertama dari 5 menit menjadi 2 menit
• Perubahan lama waktu pencampuran basah kedua dari 3 menit menjadi 2 + 2 menit
• Pemisahan line clearance ayak basah dan ayak kering
• Penambahan Oscilating Granulator pada tahap ayak basah dan ayak kering
• Perubahan ukuran mesh dari 16 menjadi mesh 20 pada tahap ayak basah dan ayak kering
• Penambahan setting mode non-solvent pada proses pengeringan
• Perubahan lama waktu pengeringan dari 10 jam menjadi 15 jam
• Perubahan pengambilan sampel oleh QC IPC pada tahap pengeringan menjadi pada tahap ayak kering
• Penambahan keterangan no ID mesin cetak (ID 1.117) pada persiapan peralatan proses pencetakan
• Perbaikan pemerian tablet
• Perubahan persyaratan tebal tablet dari 2,60 - 2,80 mm menjadi 2,80 - 3,00 mm
• Penambahan keterangan kecepatan mesin cetak pada tahap pencetakan

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Perubahan format terkait penambahan mesin agregasi 4.103

• Perubahan format CPB 
• Perubahan proses ayak hasil mixing basah menggunakan granulator dan mesh 16.
• Perubahan pengambilan sampel IPC granul kering dari 8 gram menjadi 6 gram untuk pengujian LOD
• Penambahan pengambilan sampel IPC granul kering @ 2,0 gram dari atas, tengah, bawah untuk uji kadar

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Perubahan jumlah arsip pertinggal menjadi 1 botol

• Penambahan pengambilan jumlah sampel oleh QC IPC untuk pengujian kadar pada tahap mixing dari 2,0 gram menjadi 3,0 gram
• Penyesuaian penimbangan untuk corn starch kering

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perubahan format CPB
• Perubahan speed mesin strip menjadi 2,7 (15 strip/ menit)
• Penambahan pengambilan sampel IPC untuk pengujian mikrobiologi

• Perubahan format
• Perubahan kode bahan sodium citrate menjadi 5100S016
• Penambahan Mixing tank double jacket pada persiapan peralatan
• Perubahan proses pengolahan

(Perubahan format CPB menjadi EBR)

• Perubahan jumlah arsip pertinggal mejadi 5 dus @ 3 strip
• Penyesuaian prosedur terkait penambahan mesin serialisasi dan agregasi

• Perbaikan format
• Proses pembagian menjadi 2 lot hanya untuk proses lubrikasi
• Perubahan lama waktu pengeringan menjadi 10 jam
• Perubahan alat pengayakan granul kering menjadi menggunakan ayakan oscilating mesh 20 dan ayakan manual mesh 16
• Perubahan setting kecepatan mesin cetak menjadi 10 rpm
• Perubahan setting tebal tablet menjadi 4,50 - 4,70 mm
• Perubahan setting pump speed pada program autocoater menjadi 8 - 9,5 rpm
• Perubahan setting drum speed program autocoater menjadi 3,0 - 3,5 rpm
• Perubahan setting tekanan (air compressor) program autocoater menjadi 1,6

• Perubahan bahan pengemas tutup luar botol ERL 200 menjadi tutup luar botol ERL 200 + induction seal
• Penghapusan bahan pengemas Capseal AL (botol ERL 200)
• Penyesuaian prosedur pengemasan primer terkait penambahan mesin induction sealer
• Perubahan jumlah kebutuhan botol dan tutup luar botol ERL 200 + induction seal

(Perubahan format CPB menjadi EBR)

• Penyesuaian prosedur terkait penambahan mesin serialisasi dan agregasi

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perubahan format
• Perubahan pengambilan sampel IPC untuk pengujian mikrobiologi dan logam berat 1 botol @ 18 kapsul menjadi 1 botol @ 21 kapsul
• Perubahan pengambilan sampel IPC untuk pengujian aflatoksin 1 botol @ 60 kapsul menjadi 2 botol @ 60 kapsul

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perubahan essence menjadi Blackcurrant
• Perubahan sodium citrate menjadi pharmagrade
• Proses pemanasan air pada hari ke-1 menggunakan Mixing Tank Double Jacket
• Perubahan mixer liquid dari ID 3.010 menjadi ID 3.028
• Perubahan prosedur pelarutan Levodropropizine menjadi hari ke-1

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perbesaran bets dari 9.000 kapsul menjadi 24.000 kapsul
• Perubahan mesin mixing dari Hobart Mixer menjadi Drum Mixer

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perbesaran bets dari 9.000 kapsul menjadi 24.000 kapsul
• Perubahan mesin mixing dari Hobart Mixer menjadi Drum Mixer

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Penambahan keterangan durasi pencampuran akhir secara manual selama 5 menit
• Penambahan waktu pemutaran drum mixer pada proses pencampuran akhir dari 15 menit menjadi 20 menit

• Perubahan ukuran bets dari 9.000 kapsul menjadi 18.000 kapsul 
• Perubahan mesin pada tahap mixing dari Supermixer menjadi Drum mixer
• Perubahan jumlah pengambilan sampel IPC kadar dari 3,0 gram menjadi 7,0 gram
• Perubahan penimbangan Choline Bitartrate 2.700,00 g  terbagi menjadi dua, yaitu Choline Bitartrate (1) 400,00 g dan Choline Bitartrate (2) 2.300,00 g.

• Perubahan format
• Perubahan waktu pengeringan Granul I dari 4 jam menjadi 5 jam
• Perubahan jumlah penimbangan larutan salut karena perubahan overmaat

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Perubahan line clearance penandaan & pemeriksaan bahan kemas sekunder serta line clearance penempelan label penandaan karton

- Perubahan persyaratan rendemen

• Perubahan nama dan kode bahan untuk Sodium citrate dihydrate (Pharma Grade) (5100S016)
• Perubahan nama dan kode bahan untuk Sucrose (Pharma Grade)  (5100G012)
• Perubahan pewarna Eurocert Orange Red menjadi FDC Yellow 6 WS CI 15985 (5200F009)
• Perubahan essence Orange Flavor 28.177 dan Tutti Fruity Flavor 23.201 menjadi Apple Green Flavour (PCA.5082) (5100A022)

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Penyesuaian prosedur terkait penambahan mesin serialisasi dan agregasi
• Penambahan prosesur pelipatan brosur
• Perubahan line clearance penandaan & pemeriksaan bahan kemas sekunder
• Perubahan jumlah arsip pertinggal menjadi 1 dus @ 10 strip

• Pemisahan line clearance pembuatan larutan pengikat 
• Perubahan mesin pada tahap mixing dari supermixer Nam Lyon ID 1.005 menjadi Supermixer Longlilepharm ID 1.166
• Perubahan lama waktu mixing basah kedua menjadi 3 menit
• Perubahan setting tebal kaplet menjadi 7,00 - 7,10 mm
• Perubahan setting pump speed menjadi 4,25 rpm pada tahap film coating
• Penambahan keterangan setting atomizer pada tahap film coating

• Perubahan jumlah lot dari 2 lot menjadi 1 lot pada tahap penimbangan bahan awal, ayak bahan awal, pencampuran DL-Alpha Tocopheryl, granulasi DL-Alpha Tocopheryl, pengeringan dan ayak kering granul DL-Alpha Tocopheryl, serta lubrikasi
• Perubahan jumlah tray pada pengeringan grtanul Riboflavin menjadi 8 tray
• Penambahan informasi "Peringatan! Perlu Diperhatikan 
• Selama Proses Pengeringan dan Ayak Kering Granul 
• Riboflavin (Proses ayak kering harus dilakukan dalam 1 hari yang sama setelah proses pengeringan selesai"
• Penambahan keterangan setting speed skala mesin 
• Supermixer pada tahap pencampuran granul DL-Alpha Tocopheryl
• Perubahan lama waktu pencampuran (Zinc oxide, L-HPC, 
• Granul Riboflavin, Granul Tocopheryl) pada tahap lubrikasi menjadi 5 menit

Perubahan format CPB menjadi EBR

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perubahan jumlah air menjadi 40,10 kg/lot
• Perubahan urutan proses pembuatan suspensi Hari ke-1
• Penambahan setting speed hand mixer
• Perubahan prosedur pencampuran Riboflavin (DSM)

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Perubahan mesh menjadi mesh 60

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Baru, Ukuran bets 16000 kapsul

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Baru, ukuran bets 16.000 kapsul

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Penyesuaian prosedur terkait perubahan mesin menggunakan auto liquid filling & capping machine dengan ID 3.029
• Perubahan jumlah pengambilan sampel oleh QC IPC
• Perubahan jumlah kebutuhan teoritis cap 28 mm - print Erlimpex

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perbaikan format
• Pemisahan line clearance larutan pengikat
• Perubahan No. ID Supermixer 1.005 menjadi 1.166
• Perubahan setting Supermixer
• Perubahan spesifikasi kekerasan 5,0 - 15,00 Kp menjadi 7,0 - 17,00 Kp

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perbaikan format
• Pemisahan line clearance larutan pengikat
• Perubahan No. ID Supermixer 1.005 menjadi 1.166
• Perubahan setting Supermixer
• Perubahan spesifikasi kekerasan 5,0 - 15,00 Kp menjadi 7,0 - 17,00 Kp

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Penambahan pengambilan sampel mikrobiologi dan logam berat

• Pemisahan line clearance tahap pembuatan larutan pengikat dengan tahap pencampuran 
• Perubahan No. ID Supermixer 1.005 menjadi 1.166
• Penambahan keterangan setting mesin Supermixer pada tahap pencampuran 
• Perubahan lama waktu pengeringan menjadi 20 jam

• Pemisahan line clearance tahap pembuatan larutan pengikat dengan tahap pencampuran 
• Perubahan No. ID Supermixer 1.005 menjadi 1.166
• Penambahan keterangan setting mesin Supermixer pada tahap pencampuran 
• Perubahan lama waktu pengeringan menjadi 20 jam

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Perubahan line clearance penandaan & pemeriksaan bahan kemas sekunder serta line clearance  penempelan label penandaan karton

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Perubahan jumlah arsip pertinggal menjadi 14 strip @ 10 tablet

- Perubahan nomor halaman menyesuaikan urutan prosedur proses pengemasan sekunder

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Penambahan kolom label bersih mesin/ alat pada proses labeling

- Perubahan line clearance penandaan & pemeriksaan bahan kemas sekunder serta line clearance  penempelan label penandaan karton

- Perubahan arsip pertinggal menjadi 4 botol

- Penghapusan informasi proses kemas sekunder dilaksanakan setelah tersedia released QC untuk pengujian cemaran EG dan DEG

- Perubahan nomor halaman menyesuaikan urutan prosedur proses pengemasan sekunder

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Perubahan jumlah arsip pertinggal menjadi 4 botol

- Perubahan nomor halaman menyesuaikan urutan prosedur proses pengemasan sekunder

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Perubahan line clearance penandaan & pemeriksaan  bahan kemas sekunder serta line clearance penempelan label penandaan karton

- Perubahan nomor halaman menyesuaikan urutan prosedur proses pengemasan sekunder

- Perubahan jumlah arsip pertinggal menjadi 7 strip

(Perubahan format CPB menjadi EBR)

• Perubahan line clearance penandaan & pemeriksaan bahan kemas sekunder serta line clearance  penempelan label penandaan karton
• Perubahan jumlah arsip pertinggal menjadi 15 strip @ 6 kapsul
• Perubahan halaman menyesuaikan urutan prosedur proses pengemasan sekunde

• Perubahan format terbaru
• Perubahan 2 lot menjadi 1 lot pada proses penimbangan bahan awal, ayak bahan awal, pembuatan larutan pengikat, pencampuran, granulasi, serta pengeringan dan ayak kering
• Pemisahan line clearance antara proses pembuatan larutan pengikat dengan pencampuran
• Perubahan Supermixer (ID 1.005) menjadi Supermixer (ID 1.166)
• Penambahan keterangan kecepatan putar stirrer dan chopper pada mesin Supermixer
• Perubahan lama waktu pencampuran basah pertama dari 3 menit menjadi 2 menit
• Perubahan lama waktu pencampuran basah kedua dari 2 menit menjadi end point (13,8 Ampere)
• Perubahan Drum Mixer (ID 1.103) menjadi Drum Mixer (ID 1.157)
• Perubahan Tangki Drum Mixer (ID 80.004) menjadi Tangki Drum Mixer (ID 120.002)
• Perubahan lama waktu pencampuran akhir pada proses lubrikasi dari 5 menit menjadi 10 menit
• Perubahan spesifikasi kekerasan kaplet inti dari 10,00 - 25,00 kp menjadi 10,00 - 20,00 kp
• Perubahan setting Autocoater pada proses film coat 4% dan film coat 2%

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Penambahan pengambilan sampel mikrobiologi dan logam berat pada akhir proses strip
• Perubahan format pengambilan sampel IPC
• Perubahan format serah terima bahan kemas primer

•  Perubahan lama waktu mixing basah I dari 2 menit menjadi hingga angka ampere 14 A
•  Perubahan lama waktu mixing basah II dari 2 menit menjadi hingga angka ampere 19 A

• Perubahan lama waktu mixing basah I dari 2 menit menjadi hingga angka ampere 14 A
• Perubahan lama waktu mixing basah II dari 2 menit menjadi hingga angka ampere 19 A

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Perubahan jumlah arsip pertinggal menjadi 11 strip @ 6 kapsul

• Perubahan format
• Penyesuaian prosedur pada tahap pencampuran
• Penambahan area untuk mencatat suhu aktual air murni di tahap pencampuran

• Perbaikan format
• Penghapusan pengambilan sampel untuk arsip
• Perubahan bahan pengemas tutup luar botol ERL 200 menjadi  tutup luar botol ERL 200 + induction seal
• Penghapusan bahan pengemas Capseal AL (botol ERL 200)
• Penyesuaian prosedur pengemasan primer terkait penambahan mesin induction sealer
• Perubahan jumlah kebutuhan botol dan tutup luar botol ERL 200 + induction seal

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perbaikan format
• Perubahan bahan pengemas tutup luar botol ERL 200 menjadi tutup luar botol ERL 200 + induction seal
• Penghapusan bahan pengemas Capseal AL (botol ERL 200)
• Penyesuaian prosedur pengemasan primer terkait penambahan mesin induction sealer
• Perubahan jumlah kebutuhan botol dan tutup luar botol ERL 200 + induction seal
• Penghapusan pengambilan sampel untuk arsip

• Perbaikan format
• Penghapusan pengambilan sampel untuk arsip
• Perubahan bahan pengemas tutup luar botol ERL 200 menjadi tutup luar botol ERL 200 + induction seal
• Penghapusan bahan pengemas Capseal AL (botol ERL 200)
• Penyesuaian prosedur pengemasan primer terkait penambahan mesin induction sealer
• Perubahan jumlah kebutuhan botol dan tutup luar botol ERL 200 + induction seal

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Penghapusan kolom serah terima dari kemas sekunder ke gudang produk jadi & penambahan kolom lampiran form pengiriman produk jadi
• Perubahan format
• Pemisahan prosedur cetak label penandaan karton dengan prosedur penempelan
• Pemisahan prosedur memasukkan dus ke dalam karton dengan penimbangan karton
• Penambahan kolom 'Rusak sisa' pada rekonsiliasi bahan pengemas
• Penghapusan kolom serah terima bahan kemas hasil penandaan
• Pemisahan prosedur penandaan bahan pengemas dan penempelan label penandaan karton
• Perubahan line clearance penandaan & pemeriksaan bahan kemas sekunder serta line clearance  penempelan label penandaan karton
• Perubahan bahan pengemas dari brosur menjadi amplop
• Perubahan jumlah arsip pertinggal menjadi 16 strip @ 10 tablet

• Perubahan bahan pengemas tutup luar botol ERL 200 menjadi tutup luar botol ERL 200 + induction seal
• Penghapusan bahan pengemas Capseal AL (botol ERL 200)
• Penyesuaian prosedur pengemasan primer terkait penambahan mesin induction sealer
• Perubahan jumlah kebutuhan botol dan tutup luar botol ERL 200 + induction seal

• Perubahan setting speed mesin CT-APM-C-Z (ID 1.123)
• Penetapan ID rotary feeder yang digunakan

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perubahan format terbaru
• Perubahan 2 lot menjadi 1 lot pada proses penimbangan bahan awal, ayak bahan awal, pembuatan larutan pengikat, pencampuran, granulasi, serta pengeringan dan ayak kering
• Pemisahan line clearance antara proses pembuatan larutan pengikat dengan pencampuran
• Perubahan Supermixer (ID 1.005) menjadi Supermixer (ID 1.166)
• Penambahan keterangan kecepatan putar stirrer dan chopper pada mesin Supermixer
• Perubahan lama waktu pencampuran basah pertama dari 3 menit menjadi 2 menit
• Perubahan lama waktu pencampuran basah kedua dari 2 menit menjadi end point (13,8 Ampere)
• Perubahan Drum Mixer (ID 1.103) menjadi Drum Mixer (ID 1.157)
• Perubahan Tangki Drum Mixer (ID 80.004) menjadi Tangki Drum Mixer (ID 120.002)
• Perubahan lama waktu pencampuran akhir pada proses lubrikasi dari 5 menit menjadi 10 menit
• Perubahan spesifikasi kekerasan kaplet inti dari 10,00 - 25,00 kp menjadi 10,00 - 20,00 kp
• Perubahan setting Autocoater pada proses film coat 4% dan film coat 2%

(Perubahan format CPB menjadu EBR)

• Perubahan jumlah arsip pertinggal menjadi 12 strip @ 6 kapsul

• Perubahan line clearance penandaan & pemeriksaan bahan kemas sekunder serta line clearance penempelan label penandaan
• Perubahan jumlah arsip pertinggal menjadi 3 botol @ 30 kapsul

• Perubahan format pengambilan sampel oleh QC IPC
• Perubahan format kolom persiapan peralatan produksi

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perubahan kode cangkang kapsul dari 575XH006 menjadi 575XH009
• Perubahan format persiapan peralatan
• Pengambilan sampel dilakukan oleh QC IPC

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Penambahan pengambilan sampel untuk uji mikrobiologi dan logam berat
• Perubahan format serah terima kemas primer

• Perbaikan format
• Penghapusan mesin WUFU 1 (No. ID 1.072)
• Perubahan setting skala untuk mesin TC APM 2 (No. ID 1.071) menjadi skala 2,5 (1 x 19 strip/ menit)
• Penambahan pengambilan sampel untuk pengujian mikrobiologi sebanyak 5 strip

• Perubahan format
• Perubahan nama bahan awal menyesuaikan nama bahan pada aplikasi stok
• Perubahan kode bahan awal Essence Mixed Fruit menjadi 5100M018
• Penulisan jumlah Fujicalin dari 10.770,00 gram menjadi 10,78 kg
• Perubahan ukuran mesh 20 menjadi mesh 60 pada proses pengayakan bahan awal
• Perubahan mesin Supermixer No. ID 1.005 menjadi No. ID 1.166
• Penambahan keterangan setting kecepatan mesin pada proses pencampuran dan lubrikasi dengan mesin Supermixer
• Penambahan keterangan rentang setting kecepatan mesin cetak sebesar 18 - 22 rpm

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Perubahan jumlah arsip pertinggal menjadi 2 botol @ 60 kapsul

- Perubahan nomor halaman menyesuaikan urutan prosedur proses pengemasan sekunder

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Perubahan arsip pertinggal menjadi 8 strip @ 10 kaplet

- Perubahan nomor halaman menyesuaikan urutan prosedur proses pengemasan sekunder

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perubahan format
• Perubahan bobot kapsul 750 mg menjadi 630 mg
• Perubahan berat teoritis 6,75 kg menjadi 5,67 kg
• Perubahan jumlah penimbangan Lactose monohydrate 100 mesh 3.802,50 g menjadi 2.733,30 g
• Perubahan jumlah penimbangan Colloidal silicon dioxide 67,50 g menjadi 56,70 g
• Perubahan proses penimbangan serbuk dan pengisian 300 dan 200 kapsul menjadi 300 kapsul
• Perubahan pengisi kapsul No. ID 2.006 dan 2.007 menjadi 2.010
• Perubahan peta kendali terkait perubahan bobot kapsul

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

Baru, Ukuran bets 9000 kapsul

- Perubahan format CPB menjadi eBR

- Baru, Ukuran bets 27.000 kapsul

• Penghapusan pengambilan sampel untuk arsip
• Perubahan bahan pengemas tutup luar botol ERL 200 menjadi tutup luar botol ERL 200 + induction seal
• Penghapusan bahan pengemas Capseal AL (botol ERL 200)
• Penyesuaian prosedur pengemasan primer terkait penambahan mesin induction sealer
• Perubahan jumlah kebutuhan botol dan tutup luar botol ERL 200 + induction seal

(Perubahan format CPB menjadi EBR)

• Perubahan line clearance penandaan & pemeriksaan bahan kemas sekunder serta line clearance  penempelan label penandaan karton
• Perubahan arsip pertinggal menjadi 8 strip @ 10 KSS
• Perubahan halaman menyesuaikan urutan prosedur proses pengamasan sekunder.

(Perubahan format CPB menjadi eBR)

• Perubahan line clearance penandaan & pemeriksaan bahan kemas sekunder serta line clearance  penempelan label penandaan karton
• Perubahan persyaratan rekonsiliasi produk jadi

- Perubahan format CPB menjadi eBR